丁基橡膠瓶塞的內(nèi)在潔凈度、化學(xué)穩(wěn)定性、氣密性、生物性能都很好,但是因配方復(fù)雜及所加原材料濃度梯度的關(guān)系,與一些分子活性比較強(qiáng)的藥物封裝后,被藥物吸收、吸附、浸出、滲透,產(chǎn)生了膠塞與藥物的相容性問(wèn)題,比較突出的是部分頭孢菌素類(lèi)、部分大輸液類(lèi)、以及較多中藥注射液制劑等。所以通過(guò)選用一種惰性柔軟涂層,覆蓋在膠塞表面,隔離藥品與橡膠瓶塞的直接接觸,這樣可以明顯改善與藥物的相容性。國(guó)家至2004年底前所有藥用膠塞(包括輸液、口服液等各劑型用膠塞)一律停止使用普通天然膠塞;所有藥廠的藥品橡膠塞都要使用丁基膠塞。但是丁基膠塞在使用的時(shí)候易出現(xiàn)膜材粘附力不強(qiáng),膜易脫落,膜材彈性差,覆膜膠塞硬度較大,易出現(xiàn)自密封差、針刺性能差等問(wèn)題。
濟(jì)南恒品機(jī)電生產(chǎn)的HP-MFY-01密封測(cè)試儀適用于食品、制藥、醫(yī)療器械、日化、汽車(chē)、電子元器件、文具等行業(yè)的包裝袋、瓶、管、罐、盒等的密封試驗(yàn)。亦可進(jìn)行經(jīng)跌落、耐壓試驗(yàn)后的試件的密封性能測(cè)試。
特 征
平穩(wěn)、快速形成真空實(shí)驗(yàn)環(huán)境
數(shù)字預(yù)置試驗(yàn)真空度及真空保持時(shí)間
微電腦集成電路控制,實(shí)驗(yàn)過(guò)程程序化、自動(dòng)化
采用高質(zhì)量系統(tǒng)元件、性能穩(wěn)定
測(cè)試原理
通過(guò)對(duì)真空室抽真空,使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀測(cè)試樣內(nèi)氣體外逸情況,以此判定試樣的密封性能;通過(guò)對(duì)真空室抽真空,使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀測(cè)試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復(fù)情況,以此判定試樣的密封性能。
結(jié)構(gòu)組成
主要由透明真空罐、微電腦控制儀、氣動(dòng)系統(tǒng)等組成。
安裝儀器
1、將放在穩(wěn)固的工作臺(tái)上;
2、接入氣體必須符合壓力要求,并經(jīng)除油、過(guò)濾;
3、電源必須接地。
1.7、各按鍵作用
“電源”——向上扳動(dòng),系統(tǒng)上電待機(jī)。
“啟動(dòng)”——按動(dòng)該鍵,系統(tǒng)進(jìn)入待機(jī)狀態(tài)。
“停止”——進(jìn)入真空保持時(shí)間狀態(tài),按動(dòng) 鍵,改變真空保持時(shí)間[LCD左端數(shù)字(單位:S)]。
“反吹”——當(dāng)處于“停止”狀態(tài)時(shí),按動(dòng)該鍵可實(shí)現(xiàn)手動(dòng)結(jié)束試驗(yàn)。
注:1、只有系統(tǒng)處于停止?fàn)顟B(tài)時(shí),“時(shí)間設(shè)定”鍵方響應(yīng)按動(dòng);
2、只有在“停止”鍵被按動(dòng),用于結(jié)束時(shí)間設(shè)置狀態(tài)或結(jié)束反吹狀態(tài)后,“啟動(dòng)”鍵方響應(yīng)按動(dòng)。
1.8、電子真空開(kāi)關(guān)部分
“SET”——在真空開(kāi)關(guān)測(cè)量狀態(tài)[即:LED顯示固定的數(shù)字(通常應(yīng)為00)時(shí)]
按一下“SET
LED顯示P 1 ××××(數(shù)字閃爍)
按動(dòng)▽或△設(shè)置試驗(yàn)真空范圍下限(比試驗(yàn)要求的真空度小1kPa)
再按一下“SET”
LED顯示P 2 ×××.×(數(shù)字閃爍)
按動(dòng)▽或△設(shè)置出廠值(應(yīng)為——101.3)
再按一下“SET”
LED顯示P 3 ××××(數(shù)字閃爍)
按動(dòng)▽或△設(shè)置試驗(yàn)要求的真空度
再按“SET”
LED顯示P 4 ××××(數(shù)字閃爍)
按動(dòng)▽或△設(shè)置出廠值(應(yīng)為——101.3)
再按一下“SET”
按動(dòng)▽或△設(shè)置出廠值(應(yīng)為——101.3)
再按“SET”
LED顯示罐內(nèi)大氣壓力值、真空開(kāi)關(guān)回到測(cè)量開(kāi)啟狀態(tài)
1.9、試驗(yàn)操作
將壓縮氣管接入儀器
將儀器自配的6 mm管接入真空罐
把適量水加入到真空罐中(罐內(nèi)水位高于多孔壓板上10 mm左右)
放入待測(cè)物品,蓋上真空蓋(放到正中位置)
打開(kāi)電源開(kāi)關(guān)
設(shè)置時(shí)間和壓力
時(shí)間設(shè)置“m” (或“s” 或“h” )左邊為整數(shù)部分,右邊為小數(shù)部分,“壓力”中P3為實(shí)際需要值;︱P1︴=︱P3︴-1;P2,P4不更換為儀器的出廠設(shè)置-101.3,單位為KPa
待壓力達(dá)到設(shè)定值后按“起動(dòng)”鍵
實(shí)驗(yàn)完畢自動(dòng)反吹,反吹結(jié)束后壓力顯示在“0”附近
實(shí)驗(yàn)結(jié)束后取出試樣,關(guān)閉電源或重新放入試樣再做實(shí)驗(yàn)
注:在試驗(yàn)過(guò)程中,發(fā)現(xiàn)有連續(xù)氣泡冒出,需:按“停止”鍵
再按“反吹”鍵,直到氣壓顯示為“0”附近
1.10、維護(hù)保養(yǎng)
定期觀察壓縮空氣進(jìn)氣端調(diào)壓過(guò)濾器狀態(tài),有水時(shí)指壓排空;
定期清洗真空罐至十字形接管段的過(guò)濾器,避免因堵塞造成的真空度達(dá)到困難;
保持儀器及周邊環(huán)境清潔;
按操作面板時(shí)須用指腹,防止損壞面板;
及更換真空罐內(nèi)因試驗(yàn)造成的不潔水液,保持清澈,便于觀察。
附錄2 常用單位換算
1 kPa=103 Pa
1英寸=25.4 mm
1 mm汞柱=1.333×102 Pa
1 Mpa=10 kgf/cm2
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